[건강기능식품원료: EPA 및 DHA함유 유지/기능/주의사항]

2023. 9. 14. 10:16영양제(건강기능성식품)/기능성원료

EPA 및 DHA함유 유지/기능/주의사항

식품안전나라

제조기준

* 원재료 : 식용 가능한 어류 및 조류, 바닷물범

*제조방법 : 원재료에서 가열, 압착, 헥산 또는 이산화탄소(초임계추출)를 이용하여

유지를 추출한 후 여과하거나. 추출한 유지를 에스테르화 공정을 통해 제조하여야 함

* 기능성분 (또는 지표성분)의 함량: EPA 및 DHA의 합으로서 식용 가능한

어류 유래원료는 180mg/g 이상,

바닷물범 유래 원료는 120mg/g 이상,

조류 유래 원료는 300mg/g 이상 함유되어 있어야 함

규격

* 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함

* EPA 및 DHA의 합

- 원료성 제품: 표시량ㅇ 이상

- 최종제품 : 표시량의 80~120%

* 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)

*산과, 과산화물가, 아니시딘가 및 총산화가

- 규격 적용범위

· EPA 및 DHA 함유 유지가 100%인 원료성 제품 or 최종제품

(단, 캡슐에 색소 및 향료가 포함된 경우는 제외)

· EPA 및 DHA 함유 유지와 「식품첨가물의 기준 및 규격」의

산화방지제만 첨가하여 제조한 최종제품

(단, 캡슐에 색소 및 향료가 포함된 경우는 제외)

-규격

·산가 : 3.0 이하

·과산화물가 : 5.0 이하

·아니시딘가 : 20.0 이하

·총산화가((2*과산화물가)+아니시딘가) : 26.0이하

*중금속

·납/카드뮴/수은 기준 이하

·대장균군 :음성

최종제품의 요건

* 기능성 내용 :

혈중 중성지질개선 · 혈행 개선 · 기억력 개선 ·

건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

* 일일섭취량

-혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.5~2g

-기억력 개선에 개선에 도움을 줄 수 있음

:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.9~2g

-건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.6~2.24g

*섭취 시 주의사항

-의약품( 항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것

-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음

-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

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