2023. 9. 14. 10:16ㆍ영양제(건강기능성식품)/기능성원료
EPA 및 DHA함유 유지/기능/주의사항
식품안전나라
제조기준
* 원재료 : 식용 가능한 어류 및 조류, 바닷물범
*제조방법 : 원재료에서 가열, 압착, 헥산 또는 이산화탄소(초임계추출)를 이용하여
유지를 추출한 후 여과하거나. 추출한 유지를 에스테르화 공정을 통해 제조하여야 함
* 기능성분 (또는 지표성분)의 함량: EPA 및 DHA의 합으로서 식용 가능한
어류 유래원료는 180mg/g 이상,
바닷물범 유래 원료는 120mg/g 이상,
조류 유래 원료는 300mg/g 이상 함유되어 있어야 함
규격
* 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함
* EPA 및 DHA의 합
- 원료성 제품: 표시량ㅇ 이상
- 최종제품 : 표시량의 80~120%
* 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)
*산과, 과산화물가, 아니시딘가 및 총산화가
- 규격 적용범위
· EPA 및 DHA 함유 유지가 100%인 원료성 제품 or 최종제품
(단, 캡슐에 색소 및 향료가 포함된 경우는 제외)
· EPA 및 DHA 함유 유지와 「식품첨가물의 기준 및 규격」의
산화방지제만 첨가하여 제조한 최종제품
(단, 캡슐에 색소 및 향료가 포함된 경우는 제외)
-규격
·산가 : 3.0 이하
·과산화물가 : 5.0 이하
·아니시딘가 : 20.0 이하
·총산화가((2*과산화물가)+아니시딘가) : 26.0이하
*중금속
·납/카드뮴/수은 기준 이하
·대장균군 :음성
최종제품의 요건
* 기능성 내용 :
혈중 중성지질개선 · 혈행 개선 · 기억력 개선 ·
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
* 일일섭취량
-혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.5~2g
-기억력 개선에 개선에 도움을 줄 수 있음
:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.9~2g
-건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
:EPA 및 DHA 의 합으로서 0.6~2.24g
*섭취 시 주의사항
-의약품( 항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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